Controversia en la FDA: Peptidos sin pruebas médicas amenazan con volver a la lista de medicamentos prohibidos

Expertos y observadores señalan una creciente preocupación sobre los esfuerzos para reevaluar 12 péptidos que fueron vetados por la FDA tras su uso en farmacias de compuestos. Existe el temor de que estos productos, considerados ‘sin pruebas’ o con riesgos significativos, puedan volver a estar disponibles mediante un proceso más laxo y sin la rigurosa evaluación científica necesaria.

Los críticos advierten sobre posibles influencias políticas en las decisiones regulatorias. Se ha señalado que los asesores podrían ser seleccionados para llegar a conclusiones predeterminadas, lo cual podría socavar el principio de que ‘no se necesita una evaluación científica rigurosa’ para su aprobación. Esta preocupación recuerda escenarios pasados donde recomendaciones no estaban respaldadas por evidencia.

Específicamente, la agencia está considerando devolver estos péptidos a una lista de medicamentos que las farmacias de compuestos pueden formular. En 2023, la FDA retiró 19 péptidos de esta lista debido a ‘riesgos significativos para la seguridad’. Los expertos advierten que no hay ‘razón creíble’ para asumir que sustancias consideradas inseguras en un año sean milagrosamente seguras y efectivas años después.